台新藥旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007),本月將正式出貨美國。圖左至右分別為台新藥總經理許力克、董事長程正禹、商務暨策略長魏景成。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕台新藥(6838)今日宣布,旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007)順利取得衛福部食藥署(TFDA)審查、並收到所核發之藥品外專用許可證,即將於9月完成首次對美國授權合作夥伴Eyenovia(NASDAQ:EYEN)正式出貨。
台新藥表示,APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的 APNT®奈米微粒製劑平台開發之新藥,為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場達13億美元,透過此次外銷專用許可證的取得,台新藥聯手Eyenovia正式宣告進入此商機龐大的市場。
台新藥正在積極準備完成首批藥品的出貨,後續將依照訂單及生產排程分批出貨。而Eyenovia 計劃於九月底在美國完成藥品丙酸氯倍他索滴眼懸液上市銷售。
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