中裕長效型TMB-365和TMB-38新藥,治療愛滋病的2a期臨床試驗,已完成最後一位受試者所有注射治療。(圖擷取自中裕官網)
〔記者陳永吉/台北報導〕中裕新藥(4147)今日正式宣布,旗下長效型TMB-365和TMB-380新藥,以每兩個月一次方式治療愛滋病的2a期臨床試驗,已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫,尚需8週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。本次臨床試驗預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析,將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。
中裕指出,此次臨床試驗目的是以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法,規劃受試者人數為20人,採用每8週一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊,作為評估及設計未來臨床試驗的參考。
該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。本次臨床2a期試驗設計,每一受試者需間隔每8週接受一次藥物施打治療,8週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊,共計接受三次治療。試驗結束後恢復使用抗病毒藥物尚需進行後續4週追蹤及檢測,並進行整體臨床試驗數據分析及統計等相關作業。
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