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台寶生醫退化性關節炎細胞新藥，申請進入第三期臨床試驗。圖右為台寶總經理陳宏賓，圖左為台寶營運長楊鈞堯。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃專攻細胞治療的台寶生醫（6892）今（14）日公告，旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向台灣衛福部食藥署（TFDA）提交三期臨床試驗申請（IND），成為旗下第一個挺進三期臨床階段的新藥產品。
台寶表示，此次試驗預計在臺中榮民總醫院收222位膝骨關節炎病患，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性，目標2028年第一季完成三期臨床試驗。
台寶營運長楊鈞堯表示，根據二期臨床試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量Chondrochymal®治療24週後，能夠顯著緩解膝關節骨關節炎導致之疼痛以及僵硬，且安全性良好，未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應，公司對下一階段的三期臨床試驗抱持正向樂觀。
為加速Chondrochymal®新藥未來的商轉，提前布局國內退化性關節炎藥物市場，台寶生醫已與泰宗生技（4169）簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的台灣市場獨家經銷權。憑藉泰宗在國內包括基層診所、地區醫院、區域醫院及醫學中心等，擁有百分百覆蓋率的通路優勢，盼能及時提供病患新的治療選項。
楊鈞堯指出，退化性關節炎是常見的老年退化疾病，目前除物理性的消極治療外，較嚴重的病患多以施打玻尿酸或進行人工關節置換手術，而台寶生醫開發的Chondrochymal®，挾獨特的低氧誘導專利培養技術，可使骨髓間葉幹細胞較不易進入細胞老化狀態，並且能增加多種生長因子的分泌，幫助軟骨自我修複與再生，較現行療法更為持久，有助病患擺脫長期痛苦、提升生活品質，並可降低家庭及社會醫療成本的負擔。
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