粉絲團
博晟研發之複合性醫療器材BiG-001（OIF/ß-TCP）骨生長因子，完成臨床一二期收案。（博晟提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕生技股博晟（6733）今（4）日公告，其研發之複合性醫療器材BiG-001（OIF/ß-TCP）骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗（第一/二期臨床試驗）已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g ß-TCP以及對照組（自體骨移植），共收案35位受試者。
博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子是由大腸桿菌系統生產，通過各項生物藥品的臨床前實驗及醫療器材結果功效性及生物相容性試驗顯示，骨生長因子具有良好的骨誘導作用，可誘導骨幹細胞分化，促進骨細胞生成，且載體成份無動物來源組織，可免於現有產品的潛在風險。
博晟的骨生長因子已於2023年分別授權予日本Fujimoto pharmaceutical及中國朗晟博新公司。預計於今年第4季完成並公告脛骨骨折二期臨床試驗主要療效指標分析結果。陳德禮表示，台美二期脛骨骨折臨床試驗加上日本已完成的骨不癒合臨床試驗，這兩件試驗數據將有助於博晟未來與國際大廠洽談後續臨床試驗合作及授權事宜。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
