晴時多雲

聯亞藥紅血球生成素生物相似藥 送件TFDA申請藥證

2024/01/02 12:27

聯亞藥董事長陳啟祥。(聯亞藥提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃生技股聯亞藥(6562)自行開發之生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851向衛福部食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證,已完成送件。

聯亞藥表示,紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Research統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年為92.4億美元,預估在2028年前可達到114.1億美元,2021-2028年年複合成長率為5.7%。

而依據IQVIA (IMS Health) 資料庫2022年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市場為短效型紅血球生成素,全球市場為41億美元。

聯亞藥指出,若UB-851取得台灣藥證將成為第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品,可望解決國內仰賴進口藥或缺藥問題,提供眾多洗腎病患殷切期盼之需求,支持衛福部強化國內藥品穩定供應之機制,嘉惠國內慢性腎病透析患者。

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