晴時多雲

漢達生技前11月營收年增1727% 營運能見度上看3年

2023/12/14 20:32

漢達董事長劉芳宇(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃漢達生技(6620)胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收累計達9.81億元,年增1727%。漢達總經理陳俊良表示,預期未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,且明年505(b)(2)藥品獲利將超越學名藥,體質可望大幅轉變。

美國FDA申請藥物許可有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。

漢達專注開發505(b)(2)藥品並授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。今年光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,已讓漢達上半年順利轉虧為盈,累計前三季每股稅後盈餘4.84元。

展望明年,陳俊良認為有兩顆藥品值得期待,一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。二是HND-032戒菸藥,目前則處於FDA補件狀態,等待審核中。

陳俊良表示,上述兩顆藥品的取證開賣時程尚待美國官方認定,但期待未來每年都有一項新藥品問世是公司既定目標,會盡力達成。

法人表示,明年能讓漢達營收三級跳的是多發性硬化症新藥HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,並有病患支持照顧計畫,進行長期用藥追蹤,明年將繼續成為墊高漢達營收的基石。

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