瑞藥業旗下子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美FDA藥證。(取自保瑞網站)
〔中央社〕保瑞藥業旗下子公司安成藥業宣布,其自有學名藥Topiramate Capsules USP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品相關準備工作。
安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。
保瑞表示,此次取證的Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部竹南廠自行包裝,集團雙引擎成長效益持續發酵。
Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區銷售金額約為3000萬美元。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法