粉絲團
高端疫苗公告，已向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗今天公告，已向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查，搶攻馬國43萬新生兒市場。
高端指出，腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。
在馬來西亞，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD），已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播。當地疫情呈現週期性爆發趨勢，尤其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。
根據馬來西亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主。馬來西亞近年新生兒人口數約43萬人，且馬國迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，其腸病毒疫苗市場仍屬真空。
高端表示，高端腸病毒71型疫苗已在2021年6月完成台灣與越南多國多中心三期臨床試驗解盲，並在三期試驗中證明在真實世界中對EV71基因亞型B5、C4具交叉保護力，疫苗有效性達100%（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）。該項三期臨床試驗數據，並獲得《The Lancet刺胳針》審查發表。
高端指出，高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後，首先於臨床試驗執行國家─越南提出新藥審查外，目前亦向馬來西亞提交審查，將持續布局海外市場，繼續向目標市場國家提出藥證申請。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
