台寶生醫結盟美國TRACT公司,雙方將共同開發「調節型T細胞」免疫療法,圖右為台寶總經理陳宏賓,圖左為台寶營運長楊鈞堯。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕繼與頂尖科研機構哈佛大學攜手合作,興櫃專注於細胞治療的台寶生醫(6892)於全球關注的「調節型T細胞」(Treg)技術平台佈局再下一城,台寶董事會授權持股100%美國子公司與美國TRACT Therapeutics, Inc.(簡稱“TRACT公司”)簽訂策略聯盟合約,雙方將共同開發「調節型T細胞」免疫療法,並共享未來的全球商業利益。
雙方合作的首項新藥TregCel®(TRK-001)已獲美國FDA第二期臨床試驗許可,未來將由台寶生醫的細胞工廠生產製造,並於台、美兩地執行多國多中心臨床試驗。該項新藥亦取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格,取得藥證後將擁有7年市場獨占權,瞄準全球每年超過200億美元的免疫抑制劑市場商機。
台寶生醫營運長楊鈞堯表示,調節型T細胞療法被認為有機會透過單一一次治療,產生長期的免疫耐受性,進而取代本來需要終生服用、且副作用眾多的免疫抑制藥物。本次合作不僅是對台寶生醫在調節型T細胞領域研發與量產能力的再次肯定,更直接的效益是擴增且強化新藥產品線的陣容,取得經FDA核准的二期臨床候選新藥,台寶生醫將接續主導二期臨床試驗的開展,預計在台灣、美國二地同步收案,加速臨床試驗的推進。
TRACT公司執行長 John Flavin表示,TRACT公司深切體認高規格的GMP廠房和細胞量產能力對已進入二期臨床試驗開發階段的TregCel®至關重要。在經過廣泛的徵詢與挑選,並專程來台考察後,對台寶調節型T細胞技術與量產實績的專業支援印象深刻,認為與台寶生醫合作是臨床治療專業與量產技術絕佳組合。
楊鈞堯認為,調節型T細胞藥物基於誘導病患的免疫耐受,達到恢復免疫平衡的作用,一旦能獲准上市,有機會取代目前的免疫抑制劑,不僅提供病患治療新選項,更能分食龐大的市場商機。
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