晴時多雲

國光生技破傷風疫苗 年底復產上市

2023/10/24 17:01

圖為國光生技董事長詹啟賢。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所;另外,國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。

國光生技表示,為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,國光斥資3億元於2019年投入新廠建設,2022年底完工,2023年第1季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整的試產確效後,於2023年10月順利完成藥證展延,重新投產,國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。

國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少可穩定供應1百萬劑,滿足疫苗自給自足的目標,徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光生技指出,國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外,國光也持續精進在劑型上升級改良,由於現行破傷風疫苗多為瓶裝,國光開發單劑型針劑,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用,單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。

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