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基亞新藥OBP-301擬2024年下半年申請藥證。（照片擷取自基亞官網）
〔財經頻道／綜合報導〕基亞生技（3176）與日本上市公司Oncolys BioPharma （東證上市代號4588）共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin），Oncolys於今（16）日公告，在日本執行的OBP-301合併放射線治療食道癌臨床二期試驗，主要療效指標「局部完全緩 解率」（L-CR）數值超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效，並預計於2024年下半年申請藥證。
基亞表示，此試驗共召募37名無法接受根治性切除或放化療的局部晚期食道癌患者。在6週的 放射治療期間，透過內視鏡將OBP-301注射到患部3次。試驗數據經中央內視鏡評 委會評估，其主要療效指標「局部完全緩解率」（L-CR率）為41.7% （小數點以下第二位四捨五入，以下數據皆同），高於事先試驗計畫書設定的30.2%療效閥值；次要療效指標「局部緩解率」（L-RR率，指原發腫瘤未完全消失，但出現顯著縮小的病例） 為16.7%，將L-CR包含在內的局部緩解率（L-CR+L-RR）為58.3%。
截至目前， 1年存活率為71.4%，高於「食道協會全國登記數據」放射線單獨治療的1年存活率 57.4%。與OBP-301相關的主要副作用為51.4%的發燒和48.6%的淋巴球數減少或淋 巴球減少症，但這副作用都是輕度至中度且短暫的。
基亞指出，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資；本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益；日本Oncolys公司之公告連結： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2345760/00.pdf。
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