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聯亞藥經營團隊（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕聯亞藥（6562）今日表示，公司自行開發之重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851，已於9月28日與台康生技（6589）簽訂委託生產協議，正式展開國際市場佈局。
聯亞藥表示，UB-851主要用於治療腎性貧血，已完成第3期人體臨床試驗，所有臨床試驗指標均符合預期，目前正進行查驗登記前模組批次審查（Rolling Review）中，後續將向衛福部食藥署（TFDA）申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記與台灣藥證。
聯亞藥指出，UB-851如果取得台灣藥證將成為第1個國產的紅血球生成素生物相似性藥品，可提供國內洗腎病患之需求，本次聯亞藥與台康生技簽訂UB-851原料藥規模批量與商業化生產，為後續第2供應商之技術移轉、產能優化及擴增商業化生產提前布署具規模性的原料藥供應商。
台康生技是台灣目前唯一1家同時通過美國FDA、日本PMDA、澳洲TGA與台灣TFDA認證之生物製劑GMP原料藥廠生產廠，歐盟EMA也正在取證中，該公司CDMO服務是台灣少數能與國際型CDMO廠齊名的生物製劑GMP原料藥廠，此次聯亞藥委託台康生技生產UB-851原料藥預計可加快取得該產品的國際生產許可及認證。
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