晴時多雲

華安糖尿病足潰瘍新藥三期臨床已收10病患 明年Q2期中分析

2023/07/27 18:10

華安董事長邱壬乙(右)、總經理陳翰民(左),攜隊參加今年生技展。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕新藥股華安(6657)今年參加生技展,華安總經理陳翰民表示,公司研發的糖尿病足潰瘍新藥ENERGI-F703,三期臨床試驗5月在美國開始收案,目前已收近10位病患,台灣也預計將在7個醫學中心收案,目標明年第二季進行期中分析、年底解盲。

陳翰民表示,美國一共會有14個醫學中心收案,現在收案進度一如預期,台灣近期也會開始收案,總共將收230位病患,美國收案數占2/3、台灣占1/3,計畫明年第二季可收案完畢,收完最後一個病患之後再經過六個月觀察,因此預期明年底可以解盲。

不過明年收完一半的病患時,會先分析這115位病患的數據,進行期中分析。

至於華安另一個治療巴金森氏症新藥ENERGI-F705,陳翰民表示,該藥明年上半年會申請進入人體臨床試驗;而ENERGI-F701防止落髮外用液劑已完成美國及台灣二期臨床試驗,三期臨床試驗將選擇在中國做,目前還在與中國主管機關溝通中。

華安昨日(7/26)也公告與國立台灣大學及嚴慶齡工業發展基金會合設工業研究中心共同簽訂技術服務合約,華安計畫以產學合作方式進行「應用人工智慧輔助新藥開發方案之初期探索」,合作進行探索生成式預訓練模型之生物應用研究,而這項計劃預計將用NVIDIA Clara discovery 探索藥物開發,並期望未來申請BioNeMo early access以利未來有機會與國際大廠共同以AI探索藥物開發模型發展,進而達到產品商化目的。

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