晴時多雲

永昕ADC業務簽下日本訂單 將進軍美國市場

2023/07/25 08:35

永昕董事長陳佩君(永昕提供)

〔記者陳永吉、實習記者謝婷伊/台北報導〕生物藥廠永昕(4726)昨(24)日舉行法說會,董事長陳佩君表示,目前CDMO(委託開發暨生產服務)業務已有2個完成3期臨床的客戶即將申請藥證,其中韓國客戶SCD的Eylea生物相似藥,永昕正準備接受查廠及生產上市批,將會成為該藥的生產公司。

陳佩君表示,永昕是目前台灣最純的CDMO公司,旗下有兩個工廠,合計產能為8000升,最大可放大到14000升,現在營運範圍鎖定細胞治療跟ADC(抗體藥物複合體),細胞治療領域以異體細胞為主;最重要的製程方面,新的GMP工廠預計2024年完工。

陳佩君說明,永昕自2019年起,CDMO總專案數成長86%,其中有兩件3期客戶其專案即將申請藥證並上市,1件是與韓國的SCD共同執行的Eylea生物相似藥,目前已完成製程的驗證,且在日本已有授權對象,正準備接受查廠及生產上市批,會成為該藥的生產公司。

另1件則是早在2014年便開始合作的日本G公司,永昕於2020年與該客戶簽訂轉廠合約,上半年已向PMDA(日本醫藥品醫療機器綜合機構)登記為第2生產廠,並已進行製程的技轉,預計於今年底完成製程驗證,客戶預計未來1年內申請藥證,永昕將成為其主要生產工廠。

在ADC佈局方面,永昕去年與大股東晟德共同入股建誼生技,目前佔有4成的持股。雙方上個月簽下1個日本訂單,金額約1億元,永昕可分得7-8成,預計會在未來1到1年半認列營收。

陳佩君表示,永昕2019年起專注於CDMO,預計今年95%營收來自傳統生物藥、5%營收來自新興生物藥,目前亞洲客戶佔營收比重8成,日本有18個客戶,日韓客戶營收占比約6成,另外公司已設立美國分公司,將進軍美國市場。

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