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台灣製藥公會理事長蘇東茂指出，台灣藥廠的學名藥品質與原廠無異，但價格相對較低，可解救健保財政負擔。
（資料照）
〔財經頻道／台北報導〕製藥公會理事長蘇東茂指出，自2015年1月1日起西藥製藥廠全面採行國際標準 PIC/S GMP，藥品審查依循ICH指引，導入新的品質觀念，強調以風險管理、涵蓋藥品生命週期品質管理系統，管理制度已與國際趨於一致，台灣製藥已達國際水準，全台147家製劑廠全面符合規範。
蘇東茂說，依據中華民國海關進出口統計資料顯示，2021年我國西藥製劑外銷國家地區已達到77個，出口值達到新臺幣134.09億元，較2019年的新臺幣132.47億元，約成長1.22％。主要前三大出口國家為美國、中國大陸、日本。原料藥廠是以出口導向為主的產業類型，我國原料藥出口國家雖由2020年的69個國家減少到2021年的64個，但出口值為新臺幣48.17億元，較2020年增加7.36％。其中對日本、美國、中國大陸及印度均有顯著的增加，且皆為我國原料藥重要的出口國家。
蘇東茂指出 ，目前我國已有數十家製藥廠通過美國、歐盟、日本等多國的查核，並有藥品出口至歐美日等國家。依據經濟部國際貿易局的廠商進出口實績資料顯示，2021年我國西藥製劑廠商有出口實績的家數達到85家，其中外銷值超過1000萬美元計有12家。原料藥廠計28家，其外銷較具規模約計8家（出口值超過 1000萬美元）。
學名藥確保品質與原廠無異 解救健保財政負擔
蘇東茂表示，台灣健保藥費年花費突破2仟億，包括國產藥和進口藥，其中又分成學名藥和原廠藥。由於醫療藥品支出沉重，待昂貴的原廠藥專利過期，各國都轉而發展學名藥，台灣也順應國際趨勢，以學名藥為製藥主力。因為減少研發成本，因此學名藥價格相對便宜；學名藥為確保與原廠藥的品質一致，仍然需投入許多試驗和開發成本。藥品上市前，藥商必須從動物實驗、臨床試驗證實藥效安全且有效，依照ICH標準提供原料藥、藥品規格、配方、製成等技術文件，經食藥署審查查驗登記後才上市；上市後，每批藥品都要檢驗合格，才可販賣；食藥署也會定期和突襲查廠，確保用藥品質。
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