晴時多雲

聯亞生技:政府支持國產疫苗卻受苛責 令人扼腕

2022/11/14 10:03

聯亞生技董事長王長怡(圖:聯亞生技提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕衛福部疾管署日前基於公共衛生需求,分析國人接種各廠牌COVID-19疫苗後在真實世界下的保護效力(Vaccine Effectiveness,VE)。聯亞生技對於食藥署透過審查該等大數據庫資料及相關保護效力報告而確認高端疫苗保護效益之審查原則,極為推崇。

聯亞生技表示,疾管署於2020年至2021年間,透過辦理國產COVID-19疫苗研發補助計畫,獎勵國內業者研發COVID-19疫苗並降低其所需負擔經費的壓力。食藥署及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)經由辦理COVID-19專案法規科學輔導計畫,於2020年6月至2021年8月間,每週與國內業者召開諮詢輔導會議,並藉由滾動式審查機制,加速國產COVID-19疫苗的研發期程。政府各單位所付出的努力及用心良苦,聯亞生技皆受惠其中,並深表感激!

聯亞指出,全球各先進國家皆以能獨立研發國產疫苗為榮,而自疫情爆發以來,各政府紛紛啟動研發補助計畫,大力支持該國COVID-19疫苗的研發,反觀我國因複雜環境因素,政府為支持國產疫苗開發所做的諸多努力,不斷受到各界的苛責與打壓,令人扼腕。

聯亞生技依專業理解食藥署皆以極為嚴謹的科學審查把關國內藥品的品質及使用效益,以捍衛國人用藥安全為原則,給予藥證或緊急使用授權(EUA)。

聯亞生技雖然在去年8月16日,其所研發的UB-612因未能符合食藥署訂定之國產疫苗免疫橋接中和抗體之單一標準,未能成功取得台灣EUA核准。不過已依食藥署建議,目前UB-612疫苗的臨床保護效力試驗正進行中,目標族群收納人數將達三千人,可望於今年底前完成數據分析,並規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。

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