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中裕指出，Trogarzo是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。圖為中裕董事長張念原。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕中裕（4147）今日公告，其研發的愛滋病新藥Trogarzo （TMB-355, ibalizumab-uiyk）的靜脈推注（IV push）劑型，於美國時間10月03日獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）生物製劑新藥查驗登記（sBLA）核准，中裕表示，這將大幅提升Trogarzo用藥的方便性，有助於提高Trogarzo的市場滲透率。
中裕指出，Trogarzo是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。根據TMB-301臨床三期試驗結果，Trogarzo的靜脈點滴（IV）劑型於2018年在美國上市後，提供一個安全且有效的後線療法，每兩週給藥一次並併用其他抗HIV藥物，幫助許多HIV多重抗藥性病患控制體內病毒量。
如今，靜脈推注劑型的上市將進一步簡化治療程序，讓每次治療時間從15分鐘且需進行稀釋的點滴注射，縮短改善成30秒左右，且毋需稀釋直接推注之模式，讓醫護人員操作更加便利，並降低醫療院所的硬體需求，將可吸引更多醫療機構使用Trogarzo進行治療，也讓病患的個人時間安排更有彈性及便利性，達到醫病雙贏之目的。
而依據中裕與合作夥伴Theratechnologies公司協議，Trogarzo靜脈推注劑型獲准上市，中裕將可分兩年共取得美金300萬元之研發哩程金。
在靜脈推注劑型獲得核准上市後，中裕持續推動肌肉注射（IM）劑型，如同疫苗接種一般，不但更容易施打，且每次治療將只需短短數秒。目標在今年完成臨床三期試驗後，預計於2023年上半年申請sBLA上市核准，以期擴大更高的市場佔有率。
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