台寶生醫明轉興櫃一般板,圖右為台寶總經理陳宏賓、圖左為台寶營運長楊鈞堯。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕明日將從興櫃戰略新板轉至興櫃一般板的台寶生醫(6892),專注異體幹細胞新藥開發,台寶營運長楊鈞堯表示,目前公司研發中的新藥,以治療膝部退化性關節炎的Chondrochymal進度最快,估計2023年完成收案、2024年有機會取得暫時性許可、優先上市。
楊鈞堯表示,台寶生醫運用「低氧誘導平台」、「細胞功能分析平台」、「細胞修飾平台」與「基因載體平台」等四大獨特專利技術平台,開發多樣細胞醫療產品,目前已有3項非修飾間葉幹細胞治療新藥進入臨床試驗,其中治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®與治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®,分別執行台灣二期臨床試驗收案,而與工研院合作開發的治療急性心肌梗塞新藥(TWB-201)也已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行一期臨床試驗。
楊鈞堯指出,再生醫療近年成為全球最受注目的新興療法,其中受惠基因修飾CAR-T細胞免疫療法在臨床與商業上的成功,使得基因修飾細胞快速佔據市場,成為推升再生醫療產業快速成長的重要推手。若從近年獲美國FDA和歐盟EMA核准的細胞治療新藥觀察,也以基因修飾細胞治療為主,顯示基因修飾細胞將逐漸成為細胞醫療主流。
只是目前已核可上市的基因修飾細胞療法多屬客製化、無法量產的自體細胞治療,每次進行基因修飾,只能製造出治療一位病患的產品,療程十分昂貴。台寶將上述四大獨特技術平台,應用於間葉幹細胞基因修飾和工業化量產,精準改變其基因表達,成功改造出航空母艦等級的細胞治療(SuperCarrier MSC)平台,可使特定生長因子的分泌量提升至未修飾前的7倍以上,大幅強化抗發炎和血管新生等藉由分泌生長因子來達成的功能。
除了新藥開發業務外,台寶也積極經營CDMO業務,台寶生醫的細胞治療製備處理中心(CPC)依PIC/S GMP規格打造、是全台首座已經運營的細胞製備中心,瞄準高附加價值的細胞醫療新藥開發客戶。該製備中心採全自動、閉鎖型的模組化設備,量身定做設計適合細胞醫療產品少量多樣化且具高度複雜性的生產線,與歐美先進製程技術同步,加上具有專業經驗的團隊,從製程設計、優化到量產和品管,提供一站式完全解決方案服務模式。目前有12條獨立的細胞製備產線,可同時生產多種不同細胞醫療產品。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法