晴時多雲

國光生技細胞培養廠 通過食藥署GMP查廠認證

2022/06/06 19:10

國光生技今日宣布,國光生新建細胞培養廠日前通過衛福部食藥署GMP查廠認證。圖為國光生技董事長詹啟賢。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)今日宣布,國光生新建細胞培養廠日前通過衛福部食藥署GMP查廠認證,國光生細胞培養廠擁有1000公升及200公升生物反應器,是全台唯一可商業量產病毒為主生物製劑的細胞培養廠,包括國光生自主研發的COVID-19疫苗及之後子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。

國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求,2021年於國光生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成,已通過TFDA及歐盟查廠,獲GMP認證;而新建置的細胞培養廠,也於日前通過食藥署GMP查廠認證。

國光生技多項自主開發的產品,包括子公司安特羅生技已進入藥證申請階段的腸病毒71型疫苗、以及日本腦炎疫苗等開發中的新型疫苗,都將使用細胞培養製程生產。而國光生放眼國際市場代工需求,細胞培養廠在完成食藥署查廠後,將進一步申請國際查廠認證,以加速新產線的產能運用。

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