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台新藥經營團隊，左起為專案管理協理詹雅鈞、執行長許力克、發言人朱宇琴。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃新藥股台新藥（6838）今天舉行重大訊息記者會，宣布研發的眼科新藥APP13007第一項三期臨床試驗CPN-301數據，數據顯示其主要療效指標臨床及統計上顯著優於安慰劑，意即解盲成功，下半年還會進行第二項三期臨床試驗CPN-302解盲，預期於今年下半年完成第三期臨床試驗全部報告後，申請美國藥證。
台新藥指出，此臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，用於評估APP13007對於眼部手術後發炎反應和疼痛的治療效果及安全性研究。此臨床試驗共收案378位受試者，以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組，在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療，治療期間共14天，每天早晚點藥共兩次，並分別在療程中第4天、第8天、第15天及第22天由醫師評估發炎、疼痛情形之療效指標，及安全性指標。
台新藥表示，此臨床試驗主要療效指標評估發炎反應量測前房細胞數量ACC （Anterior Chamber Cell） count，自第8天到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例，比較用藥組（26.5%）及安慰劑組（5.1%）顯示APP13007抑制發炎效果顯著優於安慰劑（p<0.001）；疼痛指數方面用藥組68.0%的受試者自第4天到第15天維持疼痛指數為0，相對安慰劑組23.4%，統計上具顯著差異性（p<0.001），顯示APP13007止痛效果顯著優於安慰劑。
台新藥表示，預計今年下半年完成第三期臨床試驗全部報告後，再將美國地區的APP13007藥品商業化權利對外授權。而根據IQVIA統計顯示，2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的市場規模達到7.8億美元（約新台幣234億元）。
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