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北極星藥業-KY預計將於6月上旬掛牌上市，圖左為北極星董事長陳鴻文、圖右為執行長陳紹琛。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥股北極星藥業-KY（6550）預計將於6月上旬上市，該公司董事長陳鴻文表示，北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌，其中用於肺間皮癌的部分將於今年8月解盲，若一切順利，最快明年第1季末申請美國藥證。
陳鴻文指出，北極星所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療；包括肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多國多中心進行臨床試驗。肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行三期臨床試驗，日前FDA已同意提前停止收案，並允許北極星取得快速審查資格以及「擴展使用政策」（Expanded Acess Policy ,簡稱EAP），特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供患者合法付費用藥，該藥預計今年下半年解盲後申請藥證。
針對軟組織肉瘤部分，ADI-PEG 20則是聯合一線化療藥物Gemcitabine + Docetaxel，目前已完成臨床二期試驗，以75位受試者的數據來看，疾病控制率達68%，腫瘤反應率高達25%，並有6人腫瘤完全消失；臨床試驗團隊正針對三期臨床設計內容進行微調，以期有更好的成效與結果。
北極星表示，從目前研發進度來看，各項適應症已陸續傳出佳音，希望在2025年前，能達到四大新藥產品線中至少取得兩張藥證的目標。
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