晴時多雲

國璽旗下幹細胞新藥 完成二期臨床試驗收案

2022/04/28 22:31

國璽旗下幹細胞新藥完成二期臨床試驗收案(圖:國璽提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕國璽幹細胞公司今天在公開資訊觀測站公告,旗下開發中幹細胞新藥--治療膝骨關節炎藥物 GXCPC1(軟實立)已完成二期臨床試驗的收案,該試驗為評估 GXCPC1(軟實立)的療效及安全性。期盼未來台灣再生醫療三法通過後,有機會爭取再生醫療細胞製劑許可證。

國璽表示,開發治療膝骨關節炎藥物 GXCPC1(軟實立)已進入人體臨床試驗,此次進行的「第一期劑量遞增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞GXCPC1 治療患有膝部骨關節炎受試者的安全性與耐受性,伴隨一項第二期隨機分配、單盲、活性對照、平行分組之療效評估試驗」臨床試驗,已進行到第二期並完成收案,後續將追蹤評估 GXCPC1 的安全性及有效性。

國璽董事長莊明熙表示,GXCPC1依照臨床需求設計開發,採用同種異體捐贈者的幹細胞為原料製造,是一種可立即提供(Off-the-shelf)的幹細胞製劑,大大提升了療程的便利性。

國璽指出,公司已成功將四項幹細胞新藥投入臨床試驗,除了此次二期收案完成的 GXCPC1(軟實立)之外,肝硬化幹細胞新藥 GXHPC1(清肝淨)及腦中風幹細胞新藥 GXNPC1(思益優)也已進入臨床試驗二期。

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