輝瑞要求美國授權5歲以下兒童使用超低劑量的COVID-19疫苗。(法新社)
〔財經頻道/綜合報導〕美國藥廠輝瑞週二(1日)要求美國授權5歲以下兒童使用超低劑量的 COVID-19疫苗,年齡最小的美國人最快可能在3月開始接種疫苗。
美國食品和藥物管理局(FDA)採取一項非同尋常的舉動,敦促輝瑞及其合作夥伴BioNTech提前提出申請。美國約1900萬名5歲以下兒童是唯一沒資格接種冠狀病毒疫苗的群體,許多父母一直推動擴大對幼兒和學齡前兒童的接種範圍,尤其是在Omicron導致創紀錄的青少年送醫。
輝瑞的目標是給6個月大的兒童注射含有成人劑量十分之一的注射劑。公司表示,已開始向FDA提交數據,並預計將在幾天內完成申請。
日前美媒報導,輝瑞與BNT去年底公布幼童的臨床試驗結果,6個月大至未滿5歲幼童對於COVID-19疫苗沒有出現免疫反應。隨後進行了第3劑試驗,但數據最快3月下旬才會出爐,幼童恐怕還得等上一段時間才能接種疫苗。
不過有知情人士透露,FDA已請輝瑞和BNT盡快提交申請,讓官方先審查2劑疫苗的緊急使用授權資料,之後再補上第3劑的實驗結果,也就是說,如果幼童2劑疫苗的緊急使用授權順利通過,小孩就可以先打疫苗,不必等到第3劑結果出爐後才申請,目前估計最快2月底到3月就會批准6個月大至未滿5歲幼童的緊急使用授權。
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