益得MDI(定量噴霧吸入劑)藥物SYN011,預計2023年第1季向FDA申請藥證,圖左二為益得董事長林智暉(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕生技股益得(6461)日前獲得主管機關核准,將辦理現金增資,發行價暫定20元,將充實營運資金、加速推動產品研發進度及項目。
益得表示,目前研發中的MDI(定量噴霧吸入劑)藥物SYN011,已完成人體藥物動力學試驗(PK),並已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行,依時程推估,若順利於2023年第1季向FDA申請藥證,將可提供患者的長期需求。
益得為全球少數具有MDI單方與複方吸入劑研發與製造技術的藥廠,除可提供代工服務外,還可提供吸入劑CDMO服務,8月已接獲中國海思科醫藥集團CDMO合作案。法人指出,在吸入劑市場需求日益增加後,學名藥需求更甚,這將帶動CDMO業務需求。
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