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巴拉圭核准高端COVID-19疫苗 於當地進行3期臨床試驗

2021/07/20 14:48

巴拉圭今日核准高端COVID-19疫苗於當地進行三期臨床試驗(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗(6547)今天公告,已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗,預計將於今年第3季完成所有受試者收案,並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示,巴拉圭目前累積確診人數達44萬4992人,1萬4288人死亡,且自6月以來,單日確診人數最高超過3000例,每日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一,因此亟需疫苗。

高端表示,公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關--國家衛生監督局 (DINAVISA),提出第3期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日正式取得第3期臨床試驗核准,可開始收案進行第3期人體臨床試驗。

高端指出,本項3期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)的COVID-19疫苗進行比對性試驗。3期人體臨床試驗預計收案約1000人,並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示,臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速佈局中南美洲市場。

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