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LTN經濟通》WHO納中國科興疫苗 寧濫勿缺?

2021/06/10 08:56

WHO 6月1日發表聲明,批准緊急使用中國科興生物技術公司生產的COVID-19疫苗。(路透)

科興疫苗未公布研究結果 臨床數據也不足

〔財經頻道/綜合報導〕世界衛生組織(WHO)6月1日發表聲明,批准緊急使用中國科興生物技術公司(Sinovac)生產的武漢肺炎(COVID-19,新型冠狀病毒病)疫苗。這也讓科興繼國藥疫苗之後,成為第2支獲得世衛認可的中國疫苗。不過,由於早期臨床數據受到質疑,以及不良反應頻傳,科興疫苗在全球開始施打以來爭議不斷。

同樣是中國疫苗,WHO先是批准國藥,後來才批准科興的疫苗做為緊急使用。WHO在5月7日在審核中國國藥集團和科興生物的2支COVID-19疫苗後,最後批准國藥研發的疫苗作為緊急使用。而在5月27日,WHO要求科興生物提供更多有關滅活疫苗「克爾來福」(CoronaVac)的數據。

5月底,消息來源也向華爾街日報指出,WHO要求科興提供有關疫苗安全性的更多細節,並要求提供有關科興控股的生產流程的數據,以評估是否符合WHO的標準,並延後到6月才做出決定。外界普遍認為,審查機構的疑慮,可能跟科興CoronaVac疫苗早期公布的一些臨床數據不足有關。

從一開始科興早期公布的有效性數據時,外界的質疑就不曾停過。一般而言,西方的疫苗製造廠嚴格控制臨床試驗,並在同行也能評論的醫學雜誌上公佈相關細節。但是科興沒有直接公佈研究結果,而且基本上是透過中國政府對外公布。

至於科興交給WHO的3期臨床試驗資料,有效性介於51%-84%之間。而2020年底時,土耳其公布克爾來福的保護效力是91.25%,但同一日巴西公布的數據介於50%和90%之間,啟人疑竇,巴西在此之前已經3度延後公布相關數據;另外,當時印尼參與試驗的公司也宣稱科興效力達97%,但馬上又改口,立場反覆。

國際疫苗研究所所長金杰榮(Jerome Kim,音譯)指出,科興疫苗用一種非常混亂的方式推出,而在各國試驗方面,部分政府修改了先前發布的疫苗數據,加上科興控股通常不會公開作出解釋,因此讓人質疑這些數據是否具有權威性。

根據香港大公報,全球目前累計接種科興疫苗超過4.3億劑。圖為曼谷1間購物中心人員接種科興疫苗。(歐新社)

科興疫苗 在泰、印、港死亡案例頻傳

在WHO正式決定將科興克爾來福納入緊急使用之前,這款疫苗就已經在中國以外的國家開始施打,包括智利、巴西、印尼、墨西哥、泰國和土耳其等。根據香港大公報,全球目前累計接種科興疫苗超過4.3億劑,科興是中國國內供應最多的疫苗,也是出口量和接種量最大的中國疫苗。

關於克爾來福最重要的有效性證據,是來自擁有4.5萬人口的巴西小鎮塞拉納(Serrana)。根據聖保羅的布坦坦研究所(Butantan Institute)和科興公司共同研究的報告,從2月初到5月中旬,塞拉納鎮的武漢肺炎死亡人數下降了95%,有症狀的病例數下降了80%,與該疾病有關的住院人數下降了86%。

但另一方面,自科興疫苗在全球開始施打以來,在泰國、印度、香港等地,施打科興疫苗後的不良反應,甚至是死亡的案例頻傳。路透4月份時曾報導,儘管收到6份接種科興疫苗後出現「類似中風」的副作用,但泰國政府不打算停用。

中港皆發生 打科興疫苗「面癱」

先前也有中國婦人在推特發出影片,指稱打了科興之後發生「面癱」的情況。根據香港明報,截至6月初,共有38人在接種科興疫苗後,出現貝爾氏麻痺(Bell's palsy,顏面神經麻痺的1種)。科興也表示,留意到相關案例增加,正與香港政府研議要把貝爾氏麻痺納入罕見反應。

而在印度疫情升溫後,至少有11名在當地的台幹染疫,1名科技公司49歲楊姓台幹甚至染疫不治,而這些台幹都曾接種過中國科興疫苗。根據香港媒體報導,截至5月16日,累積34例曾經接種疫苗的死亡個案,24例接種科興疫苗,香港衛生署則強調,目前未發現任何死亡個案與接種疫苗有因果關係。

直到最近,仍不時傳出科興疫苗爭議。泰國國家女排隊所有隊員與工作人員曾在4月29日注射第1劑中國科興疫苗,原定5月25日將參與世界排球聯賽,沒想卻在賽前驗出26人確診,被迫退出世界排球聯賽。

WHO希望向發展中國家提供更多疫苗,以阻止全球疫情擴散。(路透)

發展中國家缺疫苗 WHO急著解決分配與不足問題

WHO批准科興克爾來福疫苗作為緊急使用,背後是否有其他動機?華爾街日報指出,WHO希望向發展中國家提供更多疫苗,以阻止全球疫情擴散。為此,WHO正在積極募款,而且等到Covax和科興能達成協議向需要的國家分配疫苗時,預計將有助緩解疫苗短缺問題。

目前全球疫苗嚴重分配不均,全球疫苗分配計劃(COVAX)原本的目標,是希望為所有發展中國家的醫護人員施打疫苗,以協助這些國家疫情降溫;不過這個想法最終還是太過理想,實際上有能力的國家卯足了勁,確保自己能先獲得疫苗,加上計畫極度仰賴印度血清研究所(Serum Institute of India,SII)的供給,在印度疫情升溫限制疫苗出口後,COVAX遭遇極大難關。

WHO現在正面臨國際壓力,必須協助發送更多的疫苗到發展中國家。WHO也要求7大工業國集團(G7)6月份在英國舉行峰會時,提高疫苗捐款。WHO指出,如果有足夠的資金,藥廠將能生產更多的疫苗,並在2022年上半年,為全球60%的人口接種疫苗;反之,如果資金不足,較貧困的國家疫情持續蔓延,恐怕會出現新的變種病毒。

再加上科興的克爾來福是滅活疫苗,相較之下,容易保存而且方便管理,特別適合資源匱乏的國家來使用。可見得比起為科興疫苗背書,WHO更希望在短時間內解決疫苗短缺跟分配不均的問題。

在WHO宣布批准緊急使用科興疫苗之前,香港大學分子病毒學專家、醫學教授金冬雁曾指出,批准科興疫苗代表有更高的疫苗需求,不代表對科興投下信任票;他也說,由於科興和相關試驗的研究人員沒有提供足夠的細節,對科興疫苗一些較早期臨床數據的可靠性,仍有疑慮。

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