粉絲團
杏輝子公司杏國新藥研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG®-1）全球多國多中心三期臨床試驗預計於2021年第三季完成期末結案，分析報告有機會在第四季可以提出。圖為杏國、杏輝團隊，右二為杏輝暨杏國董事長李志文。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕杏輝（1734）今日舉行集團聯合法說會，該集團董事長李志文表示，經歷肺炎疫情的挑戰，粗估今年總體成績接近前一年水準，其中台灣杏輝的獲利維持2019年水準，對於2021年台灣部分的高成長深具信心
至於子公司杏國新藥（4192）研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG®-1）全球多國多中心三期臨床試驗預計於2021年第三季完成期末結案，分析報告有機會在第四季可以提出。
對於台灣杏輝今年下半年產品效期問題，李志文表示這次事件對杏輝是一個敦促的機會，同時也是轉機。杏輝團隊進行了組織改造，建立明確的權責系統，擴增品管人力，落實人員的訓練與考核。內部也增設品質委員會，並且不惜成本投資軟硬體的汰舊換新，架構嚴謹的生產管理及品質管控系統。此外，也聘請外部品質機構定期查核生產品質及流程，從內而外務必以踏實作法維護杏輝品質的信心。杏輝也已在11月通過衛福部GMP系統查核，展延製造許可至2022年。
杏國SB05PC全球三期臨床試驗計劃主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢，杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家，有利於未來上市推廣。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
