晴時多雲

益安完成首階段大口徑心導管術後止血裝置里程碑 7千萬元入袋

2020/12/25 17:26

益安生醫(6499)已於12月完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,順利取得里程金250萬美元(約新台幣7千萬元)。圖為益安董事長張有德。(記者陳永吉攝)益安生醫(6499)已於12月完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,順利取得里程金250萬美元(約新台幣7千萬元)。圖為益安董事長張有德。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕上櫃創新醫材公司益安生醫(6499)授權日商Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation(以下簡稱Terumo)大口徑心導管術後止血裝置(Cross-Seal),益安已於12月完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,順利取得里程金250萬美元(約新台幣7千萬元)。

益安生醫以總價金5千萬美元讓與Cross-Seal全球智慧財產權資產予Terumo,除簽約金2千萬美元已於交易日收取外,若產品後續開發進度於雙方議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫最高可另取得里程金共計3千萬美元。

益安表示,自簽約以來,雙方戮力合作力求產品早日上市,即使在COVID-19影響下,研發及臨床進度亦持續積極推進,朝2021年取得美國FDA PMA上市許可的目標前進。

根據雙方合約,下個里程碑為2021年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核,可取得2百萬美元。惟目前因COVID-19影響,致FDA海外實地查核時程可能有所推遲,基於共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今成果,雙方協議保留彈性於部分里程碑達成時程,即益安生醫只要於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作,即可先行取得1百萬美元,另外通過美國FDA cGMP實地查核後,不限期可另取得1百萬美元。

益安生醫董事長張有德表示,「歷經兩年與Terumo密切合作,益安生醫團隊的研發能力及對於產品品質的要求,已經達到國際級水準,符合國際大廠客戶的產品要求並對接其品質系統,獲得Terumo團隊的深度肯定。本次合作,對於台灣團隊能力提升及國際視野建立十分重要,亦擴及相關供應商提升供貨品質並累積服務國際客戶的經驗,對於台灣醫療器材創新研發產業的建立具有長足深遠的影響。」

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