〔記者陳永吉/台北報導〕台灣第一家將癌症藥品國際授權的新藥公司—智擎(4162),歷經之前的經營權之爭及人事異動,去年由母公司東洋(4105)指派胡宇方,臨危授命接手智擎總經理一職,胡宇方表示,由智擎研發、已上市的胰臟癌新藥安能得至今已收取授權金及權利金超過1億美元(約新台幣30億元),目前該藥仍未達銷售高峰,未來仍將穩定挹注智擎營運。
胡宇方表示,安能得已在今年3月取得日本上市許可證,5月正式上市銷售,該藥在日本市場是由日本養樂多公司進行銷售,由於胰腺癌是日本癌症死亡前五大疾病,每年死亡人數達2.2萬人以上,智擎將依照營收淨額約10%之比例取得分潤。
在中國市場方面,胡宇方表示,今年6月底,安能得加上5-FU/LV合併療法已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請新藥上市銷售許可,NMPA不僅接受並進行正式審查,且不需要再做任何臨床實驗,預料最快今年底、最慢明年就能拿到中國銷售許可證。
此外安能得目前也在進行另一項適應症的臨床試驗,胡宇方表示,用於二線小細胞肺癌之第二/三期臨床試驗第一階段初步正向數據,並宣布進入第三期臨床試驗收案,對照組為目前的標準治療topotecan,於美國、西班牙、德國、法國、台灣與澳洲等137個試驗中心進行,預計收案約450人,2021年完成收案。
此外安能得原為胰臟癌的後線用藥,將向第一線胰臟癌用藥推進,合併另外三項抗癌老藥5-FU、LV及Oxaliplatin的合併療法,在一/二期臨床試驗所得到的數據,顯示其若和跨國大廠必治妥施貴寶的Abraxane及Gemcitabine合併療法效果相比,預期可提高病人存活率接近五成。目前,這項一線胰腺癌治療正在進行臨床三期人體試驗,預計收案約750人,2022年完成收案。
法人表示,目前安能得銷售每年維持10%成長,若日本、中國銷售情況佳,有機會最多再拿到1.3億美元(約新台幣40億元)的權利金,另外新的適應症、成為一線用藥,將可望擴大市場規模,因此智擎能從安能得獲得的利潤,尚未達到高峰,有機會帶動智擎營運再攀顛峰。
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