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中化生成功研發「瑞德西韋」原料藥

2020/04/15 21:18

中化生成功研發「瑞德西韋」原料藥,圖取自中化生官網。

〔記者陳永吉/台北報導〕針對武漢肺炎重症患者初步具有臨床效果的藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),今天國內原料藥大廠中化生(1762)宣布,已完成實驗室製程開發,成功合成3批1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm(克)、純度為99.72%的「瑞德西韋」。

中化生表示,美國藥廠Gilead在2014年研發的對抗中東呼吸症候群(MERS)藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),已被視為治療武漢肺炎的有力藥物,中化生為落實企業社會責任精神,以之前曾交付克流感(Tamiflu)原料藥40公斤的經驗,著手於Remdesivir製程研發,歷經月餘,日前正式完成實驗室製程開發「瑞德西韋」。

中化生指出,若以Remdesivir療程估算:第一天服用200 mg,往後9天則每天100 mg,一個病人療程為1,100 mg = 1.10 gm。若以滿足1萬確診病人之用藥量則只需11 Kg。依中化生現行設備產能估算,以原料入廠起算12星期內應可完成每批 10 Kg之確效批3批計30 Kgs,足以對應3萬確診病人之需。

此外中化生母公司中化(1701)也具備將原料藥研發成最終產品製劑之能力及 PIC/sGMP 生產藥廠,有能力銜接執行「瑞德西韋」製劑生產。

中化生表示,只要國家有需要時,中化生及中化隨時可接受國家召喚,投入生產,為國家社會貢獻一份心力。

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