破天荒!智慧局彙整武漢肺炎臨床藥劑專利在台概況

2020/03/13 15:50

〔記者林菁樺/台北報導〕世界衛生組織(WHO)已宣布COVID-19(武漢肺炎)在全球大流行,各界積極投入藥劑研發。經濟部智慧財產局透過美國臨床試驗資料庫資料,彙整出用於武漢肺炎臨床階段的藥品在我國專利取得狀況,提供藥廠參考,避免誤踩專利而讓心血付之一炬。

智慧局專利二組組長吳佳穎表示,面對新型疾病如COVID-19(武漢肺炎),藥劑鑽研最常見的做法就是「老藥新用」,如日本也對外宣布考慮以抗流感藥物favipiravir治療武漢肺炎。

吳佳穎表示,第1類無專利或第2類核心專利藥品不在台灣是藥廠最好切入之處。無專利就不用擔心法律問題,多數是臨床上已使用多年的老藥,少數在國外有相關專利,但在台灣並未申請;第2類是藥物主要活性成分的核心專利不在台灣,可嘗試迴避設計,舉例來看,某藥物有A、B、C成分,A是藥物有效的核心專利,可以D、E取代B、C,就是1種迴避設計,能避免專利侵權。

另外,第3類是活性成分的核心專利在台灣仍有受到專利保護,若需使用就需進一步洽談授權,吳佳穎指出,藥物研發要投入大量資金與心血,不小心侵權恐引官司上身,藥廠恐要承受巨大損失。

智慧局透露,過去主要都是接受專利申請與核准,因藥品涉及高度專業知識,加上要檢所專利更是「難上加難」,智慧局內恰好有熟知醫藥專業知識者,進而彙整已在美國臨床試驗藥劑專利在台分布狀況,提供醫藥界參考,也能避開專利侵權、專心投入研發。

智慧局也提到,根據專利法第59條第1項第2款規定,實驗室中的實驗行為並不構成侵權,例如我國國衛院已完成瑞德西韋結晶化,雖然瑞德西韋在台有專利,因屬實驗室階段並不算是專利侵害,但若要進一步大量生產製造,就會有專利問題。

武漢肺炎國際上臨床試驗藥物在我國相關專利資訊。(智慧局提供)武漢肺炎國際上臨床試驗藥物在我國相關專利資訊。(智慧局提供)

武漢肺炎國際上臨床試驗藥物在我國相關專利資訊。(智慧局提供)武漢肺炎國際上臨床試驗藥物在我國相關專利資訊。(智慧局提供)

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