科妍取得衛福部核發的2張凝膠新劑型玻尿酸銷售許可,玻尿酸產品線更加完整。圖左科妍董事長韓開程(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕生技股科妍(1786)今日公告,該公司獲得衛福部(TFDA)核發第三類醫材含麻藥凝膠新劑型玻尿酸--愛霓密絲瀲灩及含麻藥凝膠新劑型雅緻輕感皮下填補劑二項產品銷售許可證。
科妍表示,市售玻尿酸皮下填補劑依據膠體特性可分為兩種類別,一種是顆粒型產品,以高德美Restylane為代表;另一種是凝膠型產品,以愛力根Juvederm為代表。顆粒型產品的特色為塑形效果好,而凝膠型產品的特色為填補皺紋效果佳。
科妍透過公司專利特有之CHAP技術平台開發出顆粒型玻尿酸皮下填補劑,包含海德密絲與法思麗系列產品,在全球有超過10年的銷售實績,並授權國內外知名藥廠及通路商,在台灣、中國及印尼等地銷售。
如今科妍透過CHAP技術平台,成功開發出凝膠型玻尿酸皮下填補劑愛霓密絲系列含麻藥劑新劑型產品,獲得TFDA核發銷售許可,為科妍玻尿酸皮下填補劑醫美微整形市場產品,增添生力軍。因此科妍透明質酸皮下填補劑產品已全面涵蓋顆粒及凝膠劑型產品,預計國內皮下填補劑市佔率可再提升。
科妍愛霓密絲系列凝膠新劑型皮下填補針劑產品,主成份是微生物醱酵且穩定性高的透明質酸,另外添加鹽酸利度卡因(Lidocaine),可減緩治療過程中的疼痛。該系列產品功能為治療臉部細紋及中、重度皺紋,包含治療嘴週細紋、嘴角或強化嘴唇線條、豐唇及法令紋,是國內唯一獲得銷售許可之國產凝膠劑型產品。
科妍表示,愛霓密絲系列凝膠新劑型皮下填補針劑產品台灣銷售許可證取得後,原世界各國通路體系,包含歐美、中國及東南亞下一波的認證工作隨即展開,計劃將愛霓密絲系列凝膠新劑型皮下填補針劑產品行銷全球市場,可為科妍未來的業績增添成長動能。
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