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益安新型醫材 最快今年完成授權

2016/07/01 08:56
益安新型醫材 最快今年完成授權

益安生技董事長張有德表示,目前已有腹腔鏡影像清晰器材在去年8月拿到美國FDA上市許可,希望今年就能談成國際授權。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內第一家創新型醫材公司—益安(6499),預計將於7/26日掛牌上櫃,該公司董事長張有德表示,目前已有腹腔鏡影像清晰器材在去年8月拿到美國FDA上市許可,希望今年就能談成國際授權。

益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德與晟德(4123)、永豐餘集團旗下上智生技創投共同成立的高階醫材研發設計公司,今年成立將邁入第四年,預計上櫃掛牌資本額為5.05億元,員工人數41人,專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向以微創手術為主軸。

目前益安開發三項醫材,除腹腔鏡影像清晰器材已拿到美國FDA上市核准外,腹腔鏡手術縫合器材也正在美國申請上市核准,張有德預估,該上市核可有機會在今年取得,目前有兩個潛在的競爭對手。

至於另一項醫材則為大口徑心導管術後止血裝置,去年11月於巴拉圭完成10例人體臨床試驗,目前18國專利審查中,試量產也在進行中,由於屬於第三類高階醫材,將進行更多的臨床試驗。

張有德表示,公司每年都會有3個產品在開發,一旦有成功授權的產品,就會有另一個新產品接棒,以保持公司的永續經營。

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