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喜康生物相似藥JHL1101 獲准在歐洲進行臨床試驗。（圖擷取自pchome股市）
〔記者陳永吉／台北報導〕F-喜康（6540）今早公告，子公司喜康生技所製造與研發rituximab生物相似藥--JHL1101獲得英國藥監局（MHRA）核准，於歐洲進行用於類風濕性關節炎病人之臨床一期試驗，為大中華區首家獲准在歐洲進行單株抗體生物相似藥臨床試驗的生技公司。
該臨床試驗預定招募約150位重度類風濕性關節炎病患，以隨機、雙盲方式，在歐洲多國多中心進行喜康JHL1101與MabThera（rituximab在歐洲的商品名）進行藥物動力學、藥效學，安全性以及療效之比較。喜康JHL1101之劑型與劑量均與參照藥品相同，在完成臨床一期試驗進一步證實與參照藥品的相似性後，毋須進行臨床二期試驗，將直接進入臨床三期試驗。
喜康表示，rituximab在美國、加拿大與日本的英文商品名為Rituxan，在其他國家的英文商品名為MabThera。2015年Rituxan/MabThera全球銷售金額達70億瑞士法郎。
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