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益得生技新廠 預計後年完工

2014/12/24 16:56
益得生技新廠 預計後年完工

益得生技(6461)7月底斥資9.28億購入廠房,今天又宣布將投入2.93億元建新廠,預定2016年完工。(圖擷取自益得生技官網。)

〔記者陳永吉/台北報導〕益得生技(6461)7月底斥資9.28億購入廠房,今天又宣布將投入2.93億元,打造定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑生產廠,預定2016年完工。另原定2018年獲歐洲認證、2019年取得美國認證等規劃,也可望提早約1年以上達成目標。益得目前規劃明年初送件提出以科技事業申請上櫃。

益得生技表示,新廠預計於2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並啟動歐美的查驗登記申請。初期產能為每年生產MDI 1,000萬支、DPI 300萬支、鼻噴劑1,200萬支。其中MDI 與DPI劑型生產線,初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元),該廠仍預留足以因應全球市場需求量生產空間。

益得生技董事長林智暉表示,隨著環保意識提高,益得生技之HFA-MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)是全球少數、台灣唯一的技術平台,預期2016~2020年將是益得的黃金五年,目前包括中國、日本及歐盟均有知名藥業積極爭取合作,未來不排除授權技轉予國際藥廠。

益得生技發展的複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」專利,已陸續於今年取得中國、香港、美國、紐西蘭、南韓核准。該新藥為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途,可有效改善既有藥物之發炎狀況與耐藥性問題。該新藥現已完成第二期臨床試驗,預計明年1月正式報告出爐,緊接著,將規劃進入多國多中心的第三期臨床。

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