粉絲團
〔記者陳永吉/台北報導〕藥華醫藥（6446）今天表示，自行研發治療真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）的新一代長效型干擾素--P1101，自去年9月在歐洲展開第三期臨床實驗後，目前已有重大進展，現在正跟在美國擅長銷售孤兒藥的國際藥廠接觸，未來在美國市場將尋求對雙方利益最大的共同行銷模式。
藥華總經理林國鐘表示，二年前原本委請國際顧問公司協助探詢P1101的美國市場授權銷售對象，當時就接觸不少國際醫藥大廠，後來有鑑於P1101的臨床進展順利，且台灣資本市場對新藥公司的認同度提高，經公司董事會同意後，藥華決定採取共同行銷模式。
林國鐘指出，這次藥華在北美生物科技展中，因P1101的三期臨床進展良好，並預計於今年底完成收案，距申請新藥上市時程相當接近，在會場上吸引包括輝瑞、禮萊、拜耳等國際大藥廠的關注，並積極與藥華接洽，分別進行三階段的媒合會議，接下來藥華將仔細評估尋找適合的合作對象，找出對雙方利益最大的共同行銷模式。
藥華指出，由於P1101 已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，且FDA也傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局（EMA）的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可。預料此舉將大幅節省藥華在美國的三期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲、美國二地的同步上市。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
