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再生醫療三法若能實施，細胞治療將降低醫療費用，可望讓更多患者受益（圖：宣捷提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕衛福部於日前公告再生醫療三法草案，將送立法院會期審議。在幹細胞領域深耕多年的宣捷幹細胞生技對此樂觀其成，當再生醫療三法通過後，細胞治療將走向異體化、自動化、量產化，降低醫療費用，可望讓更多患者受益。
衛福部經兩年研議催生「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，統稱再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化。其中，與細胞治療產品化直接相關的「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產品，並且納入緊急使用授權（EUA）制度，讓已進行臨床二期試驗、被視為臨床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用。
宣捷幹細胞表示，現行的《特管辦法》只開放取出患者自己細胞培養的「自體」細胞治療，由於無法量產，製成純手工，因此治療費用昂貴。未來在再生醫療三法通過，就可以挑選條件優秀的捐贈細胞來發展「異體」細胞治療，則細胞治療產品就能量產，使得價格下降，擴大患者受惠範圍。
宣捷幹細胞指出，這些製劑來源為人體細胞，業者需要擁有規模化的合法細胞庫，和GMP的生產資格。宣捷幹細胞以臍帶間質幹細胞為主要產品，遵照細胞製劑流程生產。從取得臍帶開始到最終產品，全過程共進行高達92項次檢測，顯見宣捷幹細胞對細胞製劑要求的嚴格。
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