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增加藥品供應鏈韌性 學名藥協會提3訴求

2025/06/06 05:30

學名藥協會昨呼籲,政府應強化台灣藥品供應鏈營養不良,建議成立「藥品供應韌性小組」。左起為學名藥協會國際事務委員會主委林命權、理事長陳誼芬、公共事務委員會主委殷為瑩。(中央社)學名藥協會昨呼籲,政府應強化台灣藥品供應鏈營養不良,建議成立「藥品供應韌性小組」。左起為學名藥協會國際事務委員會主委林命權、理事長陳誼芬、公共事務委員會主委殷為瑩。(中央社)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內西藥專利連結制度實施近6年,陸續衍生不少問題,尤其國內製藥產業飽受衝擊,昨日學名藥協會提出三大訴求,希望健康台灣推動委員會成立藥品供應韌性小組、4100億韌性特別預算明列鼓勵國產製藥、生技醫藥產業發展條例新增國產專章。

成立韌性小組 鼓勵國產製藥

學名藥協會理事長陳誼芬表示,國內藥品用量原廠藥占31%、學名藥占69%,但若從金額來看,原廠藥占72%、學名藥僅占28%,而這28%有近一半還是進口學名藥,顯示國產藥品只能分到14%的藥價份額。

學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩也指出,疫情過後加上地緣政治影響下,各國紛紛鼓勵在地生產以強化自身藥品供應韌性,美國已經發現藥品原料許多來自中國,而台灣也有3成原料藥從中國進口。因此陳誼芬呼籲,政府應該盤點國內藥品生產情況並建立供應鏈預警系統,原料藥儲備需有多個來源並加強在地化生產,希望4100億元韌性特別預算能把鼓勵國產製藥加入,並獲得立法院支持通過。

此外,國內專利連結制度也限制國產藥品發展,學名藥協會國際事務委員會主委林命權說,現在國外原廠會透過專利連結延遲國內學名藥上市時間,且該制度實施後,國內藥廠與國外原廠專利訴訟增加,而原廠勝訴率從原本的8.7%大幅提高至22.2%,使得國內學名藥開發風險提升、法務成本增加。

因此林命權建議重新審視專利連結制度的合理性,並希望國內藥廠申請高困難度學名藥(P4)時,健保署能平行審查健保藥價,也希望一旦挑戰原廠專利成功,能夠補回健保價格審查時間,恢復12個月的銷售專屬期。

此外,國外原廠專利資訊來台登載,政府並無實質審查,「愛登什麼專利就登什麼」,專利範圍台灣比其他國家更寬鬆,易產生專利濫登或無效專利,阻礙學名藥上市。