浩鼎（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕生技股紛傳利多，新藥股台灣浩鼎（4174）昨宣布，該公司研發的抗癌新藥OBI-888，正式接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。此外台微體（4152）初次公開發行美國存託憑證（ADS）也正式定案，預計將發行3,750,000單位，每單位ADS表彰台微體普通股2股，公開發行價格為每單位5.8美元，發行總金額21,750,000美元（約新台幣6.7億元）。
浩鼎表示，OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥，目前已在美國展開臨床一期試驗，收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人，預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。
台灣浩鼎總經理黃秀美指出， OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格，是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑。
所謂孤兒藥，是美國為鼓勵治療罕見疾病的新藥開發，立法規定，凡在美國目標治療疾病的罹病人口不到20萬人，該新藥即可申請孤兒藥資格認定。凡獲孤兒藥認定資格者，未來獲取藥證後，將可享有市場獨占、且FDA申請費用全免，以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。
而專注於疼痛控制、眼疾及癌症藥物之研發的生技奈米藥物公司—台微體，發行ADS一案昨也敲定，完成定價後台灣時間21日晚上就正式於美國掛牌，掛牌價每股折合新台幣89.32元，跟台股昨日收盤價99元相比，約折價9.7%。