藥華藥新藥6月底向中國申請ET藥證。圖為藥華藥經營階層。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕藥華藥(6446)週一(30)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)已向中國國家藥監局(NMPA)提出用於原發性血小板過多症(ET)的上市許可證申請。不過昨日股價沒有表現,但今日在買盤簇擁下,最高來到580元、漲幅5.6%,截至10:07分,藥華藥股價暫報576元、上漲27元、漲幅4.9%,成交量逾3900張,股價創下逾3個月來新高。
由於中國約有近80萬名ET患者,藥華藥此次送件是Ropeg在拓展新適應症上邁出的重大進展,也為藥華藥在骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的全球布局再添重要戰略拼圖。
藥華藥執行長林國鐘表示:「Ropeg用於治療ET的全球第三期臨床試驗的臨床數據已顯示Ropeg對ET有顯著的臨床益處。完成Ropeg中國ET藥證申請送件是我們在MPN領域達成的又一項意義重大的里程碑,也是拓展新適應症全球市場的第一步,預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證,目前正積極布局行銷前準備,將成為藥華藥未來營運加速成長的第二引擎。」
Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,全球用藥人數及銷售持續穩健成長。