台寶生醫股東會,通過去年年報暨私募3萬張股票議案,圖左為台寶董事長郭旭崧、右為執行長楊鈞堯。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃台寶生醫(6892)今(11)日召開股東常會,會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程,以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。
受惠於細胞醫療設計與製造(TDM)業務穩健成長,台寶生醫去年合併營收1.05億元,創下歷年新高。在新藥開發方面,台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床推進,積極執行樞紐性試驗及GMP先導工廠認證,並成功完成技術對外授權。此外,台寶生醫正加速轉型,專注以調節型T細胞為核心的次世代細胞療法,積極拓展國際市場。由於上述新藥產品正處於臨床開發快速推進階段,研發投入增加,致使台寶去年每股虧損達4.81元。
董事長郭旭崧表示,旗下新藥TRK-001去年已完成製程優化,並獲美國FDA核准將台灣納入臨床試驗收案中心,今年也取得TFDA核准,正式啟動第二期臨床試驗。同時,公司與美國哈佛大學合作的研究計畫已完成初步成果報告,成功建立濾泡調節型T細胞(Tfr)的大數據資料庫,並篩選出具潛力的基因修飾候選基因,為開發新一代產品奠定重要基礎。
今年5月,台寶進一步與全球頂尖醫療機構梅約醫學中心簽署合作意向書,雙方將於美國鳳凰城共同打造創新園區,專注於次世代細胞治療製程技術的研發,並結合台寶自主開發的短製程平台FAST CGT,攜手推動次世代細胞治療產品的發展。
台寶執行長楊鈞堯指出,台寶生醫已將新藥開發重心將轉移至調節型T細胞,並導入基因修飾增強其效果,展望今年,楊鈞堯表示,將全力推進抗排斥新藥TRK-001的二期臨床試驗收案,目標於收案完成後一年取得初步療效數據。同時將爭取再生醫療先進療法(RMAT)資格,推動新藥提早上市。