國邑藥品今舉行股東會,提到正積極建置無菌充填廠,提升臨床與商業階段產品的製造能力。圖右二為國邑董事長王建治、左二為總經理甘霈。(國邑提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕國邑藥品*(6875)今(27)日舉行股東常會,董事長王建治表示,展望2025年,雙主力產品L606與L608全球開發持續推進,L608預計下半年正式向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗;第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開,預計今年完成收案。
至於L606全球授權已涵蓋主要市場,合作夥伴Liquidia正推動L606用於治療肺動脈高壓(PAH)之北美三期臨床試驗,以及間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球三期臨床試驗,隨著臨床進展,國邑將依授權合約陸續認列研發里程金,並結合臨床用藥與霧化器的營收挹注,為營運成長與現金流注入新動能,展現授權合作的實質成果。
國邑總經理甘霈指出,吸入型新藥L608在另一適應症PAH亦積極評估北美以外區域的授權合作機會,有望擴大商業價值與國際布局。L608的專屬呼吸引動霧化器,已完成優化開發與量產準備,新一代的設計強調患者居家使用的便利性,將為組合產品在臨床上的表現提供強力支撐。同時,第二個臨床一期試驗亦已在紐西蘭展開,預計今年完成收案,作為未來擴大適應症與設計臨床策略的重要依據。
國邑強調,2025年是公司產品線邁向全球化臨床開發的關鍵轉折點,將持續以藥械整合平台為核心優勢,深化全球授權、合作推進臨床與產能佈局;此外,為強化全球供應鏈實力,國邑正積極建置無菌充填廠,提升臨床與商業階段產品的製造能力與品質穩定性,為臨床試驗及全球市場擴張提供有力後盾。