浩鼎執行長王慧君（圖:浩鼎提供）（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司台灣浩鼎（4174）昨日公告接獲美國食品藥物管理局函知，該公司旗下抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate ,ADC）新藥OBI-992，審核通過「孤兒藥」資格，適應症為胃癌，包含胃食道交界處腺癌。浩鼎股價今日開高走高，截至9:20分股價攻上漲停70.7元，大漲6.4元。
浩鼎執行長王慧君指出，美國FDA對於具治療罕見疾病的潛力藥物，會經審核後給予「孤兒藥」資格認定，以激勵更多機構投入開發治療罕見疾病藥物。美國係以病患數少於二十萬的疾病為罕見疾病定義；經FDA認定為「孤兒藥」藥品，可獲得美國藥物主管機關給予更多的政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。
浩鼎指出，OBI-992是由公司自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，6月在美國正式啟動一/二期臨床試驗，招募晚期實體瘤患者包括胃癌（GC）和其他可能的癌種為試驗對象，以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。