經濟部昨舉辦「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」。(經濟部提供)
〔記者廖家寧/台北報導〕為助攻我國小分子藥品CDMO(委託開發暨製造服務)產業發展,經濟部指出,已凝聚業界與跨部會共識,將透過4大方針,分別是開發高門檻產業技術平台及製程、輔導碳盤查、增進國際鏈結以爭取訂單,以及改善行政流程,投入資源協助小分子藥品CDMO產業打進國際市場。
我國製藥產值為新台幣1089億元,其中,小分子藥品產值占國內整體醫藥產值約7成,是我國醫藥產業主力,且小分子藥品CDMO的全球市場規模達到897億美元,複合成長率高達6.5%。
經濟部昨召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」,由部長王美花邀集產官研代表,就資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向交流,會中達成具體共識,經濟部將以4大方針助攻小分子藥品CDMO產業發展。
開發高門檻的技術平台及製程上,產業技術司指出,經濟部將凝聚業者能量共同開發小分子藥品的關鍵技術平台,包括原料藥中間體、連續性製程、特殊傳輸劑型等高門檻技術平台。
輔導廠商進行碳盤查部分,技術司說明,我國原料藥有9成外銷,為加速原料藥廠達到國際客戶的2050淨零要求,經濟部產業發展署將輔導業者建立碳盤查能力,以符合國際碳關稅及國內碳費法規需求。
活化人脈資源、增進國際市場鏈結部分,經濟部將建立及盤點國外的資源,例如,旅外國人在國際藥廠擔任研發高層的人脈,並盤點國外產學研的技術,由政府帶領活化人脈資源,建立合作管道。
簡化行政流程以利爭取CDMO國際商機上,經濟部表示,會針對原料藥進口、參考歐洲專利權延長制度等行政流程議題,請業者提供實例,由技術司、智慧局與衛福部食藥署,共同研議解決方案。
經濟部表示,為讓政策緊密結合產業發展趨勢,近年來與衛福部合作,從產業發展的角度出發,串連政策工具搭配給付制度的調整,共同推動產業技術發展並已有成效。
舉例來說,今年1月起食藥署已啟動平行送審新措施,可縮短在台製造新藥的許可證審查及健保核准給付時間,包括「國際上市許可2年內在台製造新藥」與「已在10大醫藥先進國核准上市滿5年,但屬在台研發製造的新成分新藥」。