台康董事長劉理成。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕國內蛋白質藥廠台康生技（6589）研發的乳癌生物相似藥EG12014「益康平®凍晶注射劑 150毫克（EIRGASUN® vial 150 mg）」，於今日（5/16）正式收到台灣衛生福利部食品藥物管理署核准函，正式取得藥證。而這是第1家台灣自行開發具有指標意義的生物相似藥獲得衛福部批准，對於台灣生技產業及腫瘤患者是1個重要里程碑。
台康表示，該藥證核准為凍晶注射劑劑型150 毫克劑型，將使用於對照藥物賀癌平（Herceptin）所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。Herceptin®（主成份Trastuzumab）全球銷售額達21.42億瑞士法郎（26.4億美金） ，加計生物相似藥全球銷售額超過 49億美金；根據2022年台灣藥品銷售資料，賀癌平（Herceptin®）銷售值達23.88億台幣，也是健保給付支出前5大藥品品項。
台康生技在台灣將自行銷售本產品益康平®，且在2年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育。台康自主開發的益康平®於國際多國多中心臨床3期試驗亦在台灣6個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患之數據證實其安全性與療效與原廠相同，相信藥品品質會帶給醫師與病患信賴。
益康平除台灣外，中國、日本、南韓及俄羅斯之銷售權也屬台康所有，將找尋區域夥伴共同合作銷售。隨益康平成功在台灣上市，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益，也將對財務及業務產生正面助益。