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聯亞生技武肺疫苗臨床試驗 年底完成收案及數據分析

2022/11/16 21:51

〔記者陳永吉/台北報導〕聯亞生技今日表示,為取得旗下武肺疫苗UB-612在真實世界下的疫苗保護效力數據,依食藥署建議著手規劃臨床試驗,已於10月起陸續取得各大臨床試驗醫院人體試驗審議委員會核准,目前正在加速執行驗證中,可望今年底前完成目標族群收納3千人之數據分析,並規劃提出新藥查驗登記審查申請。

聯亞指出,初步數據顯示,接種UB-612追加劑(第3劑)6個月後,仍可有效防止Omicron變異株感染及預防中重症的效果。UB-612能誘導高強度的免疫記憶及中和抗體反應,進而抑制原始武漢病毒株(WT)、Delta及3種Omicron變異株的複製。

聯亞表示,接種UB-612同源第3劑追加劑後所產生對抗各種變異株的中和抗體效價,其所誘導的T細胞免疫反應(SFU/10e6 PBMC,範圍約介於320至450之間),遠大於其他疫苗(Pfizer-BNT、AZ、Novavax)施打異源第3劑追加劑。