杏國胰臟癌新藥獲FDA核准執行3期臨床試驗。圖左為集團董事長李志文。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕杏國新藥（4192）今（7）日公告，研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗（臨床代號CTA68），獲美國食品藥品監督管理局（US FDA）核准執行。
杏國表示，SB05PC在美國FDA獲准執行三期臨床試驗令團隊深受鼓舞，期待三期臨床試驗可加快收案，盡速推動在美國上市。SB05PC預計於數個地區獲准執行三期臨床試驗，美國三期臨床向前跨步，有利各國後續推廣。
杏國研發的新藥SB05PC，去年在台灣的臨床試驗解盲失利，股價連續11根跌停，不過杏國研發團隊根據當時的三期臨床試驗之試驗數據，仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現，在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期，且副作用低，可維持病患生活品質。基於此，杏國認為SB05PC仍有繼續研究之價值，並在徵詢專家顧問及外部醫師意見後，擬定本SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件。
胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），目前胰臟癌有許多臨床研究正在進行中。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物。CTA68三期臨床是針對轉移性胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後，使用SB05PC 為二線用藥之設計，合併治療後約可延長病人整體存活期達13.7個月，期待能優於現有藥品表現。