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聯亞武肺疫苗再送件申請EUA

2022/03/10 18:08

聯亞武肺疫苗再送件申請EUA。(圖為聯亞集團創辦人王長怡)

〔記者陳永吉/台北報導〕聯亞生技集團今天表示,公司所研發的武肺疫苗UB-612,已於3月7日重新送EUA(緊急使用授權)審查,而根據臨床試驗二期及追加劑試驗,已詳細分析了安全性及免疫原性等數據。

聯亞指出,在UB-612臨床二期擴大試驗4千人受試者,以及追加劑達1千多人試驗中,作為基礎接種或追加劑疫苗引起之不良反應遠低於其他上市廠牌疫苗,未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。

在第三針追加劑後受試者可產生高於基礎接種約20-40倍的中和抗體,顯示UB-612具有優異的免疫記憶力。即使就不同變異株的交互中和抗體有1-5倍左右的差異,此強免疫記憶所增强20-40倍的中和抗體效價、已可有效中和各式變異病毒株(包括Omicron)。

聯亞表示,目前臨床試驗數據呈現出聯亞UB-612疫苗為安全性極高的疫苗,曾參與UB-612臨床試驗經兩針及第三針追加劑接種的受試者因產生優異的免疫力及副作用低,對UB-612疫苗深具信心。