Novavax疫苗第3期臨床試驗結果表現優異，保護力達90.4%。（路透）
Novavax 對變種病毒保護力逾90%
〔財經頻道／綜合報導〕美國第4款疫苗，也是美國首款次單位蛋白疫苗諾瓦瓦克斯（Novavax）第3期臨床試驗結果表現優異，對武漢肺炎（新型冠狀病毒疾病，COVID-19）病毒，甚至是變種病毒，保護力高達90%以上。這款人們關注已久，卻又好像突然消失的疫苗，被科學家譽為目前「最好、最安全的新冠疫苗」，為何遲遲到現在還不能打？
Novavax研發的兩劑型次單位蛋白疫苗「Nuvaxovid」，與台灣國產高端疫苗屬同類型技術。世界各國對Novavax疫苗的期待，並不亞於mRNA疫苗。一開始，Novavax被視為疫苗生力軍，因為這款疫苗可冷藏在2°C-8°C的環境，冷鏈技術門檻較低，方便運送至各種環境的國家，盼大量生產後，有助提升難以取得疫苗國家的接種率。
具成本低、容易製造且易保存特性
Novavax在2021年6月公布的第3期臨床試驗，表現亦十分亮眼。Novavax疫苗展現出90.4%的整體保護力與100%抗中度至重度COVID-19、住院與死亡的有效性。此外，對部分變種病毒的有效性也高達93%。
Novavax備受期待，科學家兼醫藥作者巴斯廷（Hilda Bastian），在美國《大西洋》雜誌撰文指出，相較於其他疫苗，Novavax疫苗成本低、容易製造且儲存運送條件也容易。他也認為，Novavax疫苗副作用也比mRNA疫苗來得輕微，以容易快速普及這點來說，Novavax無疑是現今最好的疫苗。
Novavax疫苗已獲歐洲藥物管理局（EMA）批准。（美聯社）
虧損33年 遇到疫苗才翻轉命運
但直到現在，Novavax不僅還沒開打，甚至還已經快要默默消失在眾人的視線之中。到底發生了什麼事？話說從頭，在2020年以前，Novavax只是1間有33年歷史，但歷經多次臨床試驗失敗，還沒有任何疫苗成功上市，默默無聞的小型藥廠，2019年陷入財務困境，甚至選擇賣廠求生。
直到疫情爆發，迎來一線生機。2020年1月，Novavax宣佈研發COVID-19疫苗，當時市場上有十數家藥廠研發同類疫苗。7月，Novavax甚至拿到前美國總統川普的疫苗計畫「曲速行動」（Operation Warp Speed）16億美元資金，用於疫苗製造開發。這個數字甚至比炙手可熱的莫德納還高，是當時補助最高的公司。
早在2019年賣廠求生時，Novavax股價在歷史低點的谷底徘徊。疫情爆發後，先上漲了一大段，在拿到美國政府補助後，Novavax又在1個月內飆漲了150%，股價最高見331.68美元。不過當時也有多名官員警告，該公司在擴大製造規模時，可能會有問題。後來的確多次延後申請緊急使用授權（EUA），股價劇烈震盪。目前約在120美元左右。
依照曲速行動內容，上述交易包括Novavax要與總部設於美國的日本製藥商Fujifilm Diosynth Biotechnologies（FDB）合作生產。至於在美國之外，Novavax則與印度血清研究所（SII）簽約。2020年9月底至12月，第3期臨床試驗，分別於英國、美國及墨西哥進行。
外界期盼Novavax疫苗大量生產後，有助提升難以取得疫苗國家的接種率。（歐新社）
面臨生產瓶頸 原料不足
然而，Novavax一再延後向美國申請EUA，最大的關鍵還是在於「生產瓶頸」。好巧不巧，Novavax就在疫情爆發前，在2019年把生產工廠及相關100名員工打包出售給Catalent。自從2021年5月開始，Novavax就頻頻遭遇一系列設備、原料不足的問題。
由於需求在短期內爆增，全世界都在搶疫苗原料。原料供應鏈已遭南韓、中國及歐洲等不同藥廠訂單淹沒。例如一次性的生物反應過濾槽、無菌塑膠專用袋等，生產的必備材料全都不夠。加上川普援引《國防生產法》（DPA），限制疫苗材料出口，原料取得又更困難。Novavax整條生產線，也因智利樹皮產業短缺而耽擱。
其次，則是Novavax申請EUA的時機。巴斯廷提到，當美國疫苗市場飽和，對FDA來說沒有放行的急迫性。對照mRNA疫苗抓緊時間通過第3期，後來才報到的Novavax遇上疫情爆發期，在病毒最為擴散時進行臨床試驗，需要很長時間才能建立起保護力的證據資料。
更嚴重的是，自從擴大產能後，數個月來Novavax很難持續、穩定地達到FDA嚴格標準。2021年8月，Novavax因製造過程出現瑕疵，遭美FDA要求停產，除非藥廠通過嚴格的製程審查，否則不會再挹注資金。而且Novavax測試疫苗純度的方法也不符標準，FDA要求Novavax改善品管跟檢驗流程，以確保每批疫苗都達到相同強度（potency）。此前，美國新興生技（Emergent BioSolutions）也因搞混原料導致1500萬劑嬌生疫苗報廢，被下令停產。
已獲WHO及多國批准 由印度生產銷售
Novavax已獲世界衛生組織（WHO）、歐洲藥物管理局（EMA）批准。又經印度、印尼、菲律賓政府陸續獲准使用，將由印度血清研究所生產和銷售。現在，正等待日本審核批准，之後Novavax疫苗將由武田藥品製造與配送。2021年11月，也向新加坡當局申請臨時使用授權。接下來，Novavax也準備研發對抗Omicron變異株的追加劑，料最快2022年3月完成臨床試驗。
原本，Novavax估計產能在2022年能達20億劑，但現在看來希望渺茫。Novavax原訂2021年底向美國FDA申請授權，卻又延到2022年1月。若遲遲無法在歐美廠生產，光靠印度廠恐怕難以實現生產目標。先前，Novavax和印度SII也承諾將提供「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）11億劑，但SII則表示，Novavax遲遲無法通過EUA授權，確實影響生產。