台康乳癌生物相似藥，申請歐盟上市許可（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕繼上週六合作夥伴完成向美國FDA申請藥證後，台康生技（6589）的乳癌生物相似藥EG12014，昨晚也由專屬授權策略夥伴Sandoz完成向歐盟藥品管理局（EMA）提出上市許可申請（MAA）。不過台康今天股價表現平平。
台康表示，接下來將持續依時程規畫進行全球其他區域與國家送件作業，包括向台灣衛福部食藥署等送件申請上市許可。
台康指出，公司與Sandoz AG簽訂EG12014除台灣及中國以外之全球專屬授權銷售合約，簽約金美金500萬元、包括美國及歐洲藥證核准及之前的各階段里程碑金合計美金6500萬元、負責承接藥品上市後之生產及收取授權市場未來產品銷售額按合約所訂比例分潤權利金收入。這些階段里程碑已依會計準則逐期認列營收及損益，對財務及業務已陸續逐步認列且已產生正面助益。